計(jì)量校準(zhǔn)
醫(yī)學(xué)儀器校準(zhǔn)
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詳細(xì)介紹
醫(yī)療儀器校準(zhǔn)是華中航計(jì)量校準(zhǔn)的一個(gè)醫(yī)療專業(yè)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé),立足于珠三角,服務(wù)覆蓋全國設(shè)有辦事機(jī)構(gòu),及時(shí)便捷為醫(yī)學(xué)、醫(yī)院、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、血站、疾控、體檢服務(wù)、社區(qū)衛(wèi)生相關(guān)企事業(yè)單位醫(yī)療儀器校準(zhǔn)領(lǐng)域的貼心服務(wù),擁有豐富專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),良好職業(yè)技能,敬業(yè)愛崗的計(jì)量檢定人員.現(xiàn)有醫(yī)療儀器檢定工程師多名,注冊計(jì)量師多名。保證了醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用計(jì)量器具的量值正確可靠。
醫(yī)療儀器校準(zhǔn)開展的醫(yī)學(xué)計(jì)量儀器檢定、校準(zhǔn)、檢測、測試技術(shù)服務(wù)
醫(yī)用超聲診斷儀、驗(yàn)光儀、焦度計(jì)、驗(yàn)光鏡片箱、血壓計(jì)（表）、浮標(biāo)式氧氣吸入器、心電圖機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀、醫(yī)用診斷X射線輻射源、醫(yī)用激光源、無創(chuàng)電子自動(dòng)血壓計(jì)、動(dòng)態(tài)心電圖機(jī)、醫(yī)用數(shù)字?jǐn)z影(CR、DR)系統(tǒng)X射線輻射源、超聲多普勒胎心儀超聲源等。
醫(yī)用診療設(shè)備:心腦電圖機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀、嬰兒培養(yǎng)箱、高頻電刀、肺功能儀、輸液泵、注射泵、除顫儀、醫(yī)用診斷X輻射源、醫(yī)用電子加速器輻射源、醫(yī)用60Co遠(yuǎn)距離治療輻射源、醫(yī)用超聲診斷儀超聲源、醫(yī)用診斷計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置(CT)X射線輻射源、X射線骨密度儀、全自動(dòng)生化分析儀、半自動(dòng)生化分析儀、酶標(biāo)分析儀、紫外可見近紅外分光光度計(jì)、恒溫恒濕箱、離心機(jī)、紅外分光光度計(jì)、尿液分析儀、血細(xì)胞分析儀、PCR儀、原子吸收光度計(jì)、氣(液)相色譜儀、氣(液)質(zhì)聯(lián)用儀、ICP光譜儀、ICP–MS等。工業(yè)探傷儀器：超聲探傷機(jī)、磁粉探傷機(jī)、渦流探傷機(jī)等。
生化檢驗(yàn):血細(xì)胞分析儀、生化分析儀、電解質(zhì)分析儀、血紅蛋白儀、酶標(biāo)分析儀、尿液分析儀、血凝儀、血糖儀、玻璃量器
壓力衡器及溫度:血壓計(jì)（表）、氧氣吸入器、人體秤、天平、藥品保存用冰箱、細(xì)菌培養(yǎng)箱
金屬探傷:X射線探傷儀、超聲波探傷儀、磁粉探傷儀 、熒光磁粉探傷儀
氣體檢測:透過式煙度計(jì)、濾紙式煙度計(jì)、汽車排出氣體檢測儀
服務(wù)背景
隨著我國醫(yī)學(xué)診療技術(shù)的迅猛發(fā)展，大量的醫(yī)療設(shè)備被用于診斷和治療，醫(yī)療器械的質(zhì)量控制、質(zhì)量保證是保證診療活動(dòng)中患者安全的重要保障。國家對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于診療活動(dòng)的醫(yī)療器械出臺(tái)了一系列管理辦法，包括對計(jì)量法中規(guī)定的需要依法管理的計(jì)量器具定期檢定校準(zhǔn)，對醫(yī)療器械管理?xiàng)l例中規(guī)定的生命支持類設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)與質(zhì)量控制管理，對潔凈空間定期檢測保證各參數(shù)合格等。CTI為醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展診療活動(dòng)中各醫(yī)療器械的計(jì)量、預(yù)防性維護(hù)、質(zhì)控及維修，潔凈空間的性能評(píng)價(jià)提供專業(yè)服務(wù)。
服務(wù)內(nèi)容及相關(guān)校準(zhǔn)、檢測依據(jù)
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序號(hào) |
項(xiàng)目 |
類別 |
依據(jù)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)/方法程序及編號(hào) |
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1 |
醫(yī)療器械計(jì)量 |
急救與生命支持類器具 |
JJG543-2008心電圖機(jī)檢定規(guī)程 JJG760-2003心電監(jiān)護(hù)儀檢定規(guī)程 JJG954-2019數(shù)字腦電圖儀檢定規(guī)程 JJG1041-2008數(shù)字心電圖機(jī)檢定規(guī)程 JJG1043-2008腦電圖機(jī)檢定規(guī)程 JJG 1163-2019 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀檢定規(guī)程 JJF1234-2018呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范 JJF 1259-2018醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范 JJF 1217-2009 高頻電刀校準(zhǔn)規(guī)范 JJF 1149-2014 心臟除顫器校準(zhǔn)規(guī)范 JJF 1260-2010 嬰兒培養(yǎng)箱校準(zhǔn)規(guī)范 JJF(京)31-2003脈搏血氧計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范_(試行) JJF1844-2020連續(xù)性血液凈化裝置校準(zhǔn)規(guī)范 JJF 1633-2017血液灌流裝置校準(zhǔn)規(guī)范 JJF1353-2012血液透析裝置校準(zhǔn)規(guī)范 JJF 1810-2020醫(yī)用吸引器校準(zhǔn)規(guī)范 JJG 913-2015浮標(biāo)式氧氣吸入器檢定規(guī)程 |
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醫(yī)用成像類器具 |
JJF(浙) 1157-2019 醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)校準(zhǔn)規(guī)范 JJG 744-2004 醫(yī)用診斷X射線輻射源檢定規(guī)程 JJG 961-2017醫(yī)用診斷螺旋計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置（CT）X射線輻射源檢定規(guī)程 JJG 1050-2009 X、γ射線骨密度儀檢定規(guī)程 JJG 1067-2011醫(yī)用診斷數(shù)字減影血管造影(DSA)系統(tǒng)X射線輻射源檢定規(guī)程 JJG 1078-2012醫(yī)用數(shù)字?jǐn)z影(CR、DR)系統(tǒng)X射線輻射源檢定規(guī)程 JJG 1101-2014醫(yī)用診斷全景牙科X射線輻射源檢定規(guī)程 JJG394-1997超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀超聲源 JJG1145-2017醫(yī)用乳腺X射線輻射源檢定規(guī)程 JJG 394-1997 超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀超聲源檢定規(guī)程 JJG 639-1998 醫(yī)用超聲診斷儀超聲源檢定規(guī)程 JJG 893-1995 超聲多普勒胎心儀超聲源檢定規(guī)程 |
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臨床診斷類器具 |
JJG 692-2010無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)檢定規(guī)程 JJG1162-2019 醫(yī)用電子體溫計(jì)檢定規(guī)程 JJG1164-2019 紅外耳溫計(jì)檢定規(guī)程 JJG111-2019 玻璃體溫計(jì)檢定規(guī)程 JJF 1213-2008 肺功能儀校準(zhǔn)規(guī)范 |
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醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)器具 |
JJG 714-2012 血細(xì)胞分析儀檢定規(guī)程 JJF 1129-2005尿液分析儀校準(zhǔn)規(guī)范 JJG 464-2011半自動(dòng)生化分析儀檢定規(guī)程 JJF 1720-2018全自動(dòng)生化分析儀校準(zhǔn)規(guī)范 JJF 1527-2015聚合酶鏈反應(yīng)分析儀校準(zhǔn)規(guī)范 JJF 1752-2019全自動(dòng)封閉型發(fā)光免疫分析儀校準(zhǔn)規(guī)范 JJF1841-2020 糖化血紅蛋白分析儀校準(zhǔn)規(guī)范 JJF1838-2020 遺傳分析儀校準(zhǔn)規(guī)范 JJG 861-2007酶標(biāo)分析儀檢定規(guī)程 JJF 1665-2017流式細(xì)胞儀校準(zhǔn)規(guī)范 |
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輔助類醫(yī)用器具 |
JJF 1815-2020Ⅱ級(jí)生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范 JJF 1402-2013生物顯微鏡校準(zhǔn)規(guī)范 JJF 1316-2011血液黏度計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范 JJG 1066-2011精密離心機(jī) JJG 646-2006移液器檢定規(guī)程 JJF 1676-2017無源醫(yī)用冷藏箱溫度參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范 JJF 1308-2011醫(yī)用熱力滅菌設(shè)備溫度計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范 JJF 1030-2010恒溫槽技術(shù)性能測試規(guī)范、 JJF 1847-2020電子天平校準(zhǔn)規(guī)范 JJG 926-2015記錄式壓力表、壓力真空表和真空表檢定規(guī)程 |
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2 |
醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控 |
GB/T 14710醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法 WST 654-2019醫(yī)療器械安全管理 GBZ 130-2013醫(yī)用X射線診斷放射防護(hù)要求 WS 518-2017乳腺X射線屏片攝影系統(tǒng)質(zhì)量控制檢測規(guī)范 WS 519-2019X射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置質(zhì)量控制規(guī)范 WS 520-2017計(jì)算機(jī)X射線攝影（CR）質(zhì)量控制檢測規(guī)范 WS 521-2017醫(yī)用數(shù)字X射線攝影（DR）系統(tǒng)質(zhì)量控制檢測規(guī)范 WS 522-2017乳腺數(shù)字X射線攝影系統(tǒng)質(zhì)量控制檢測規(guī)范 WS 523-2019 伽瑪照相機(jī)、單光子發(fā)射斷層成像設(shè)備 WS 530-2017乳腺計(jì)算機(jī)X射線攝影系統(tǒng)質(zhì)量控制檢測規(guī)范 WS 531-2017螺旋斷層治療裝置質(zhì)量控制檢測規(guī)范 WS 581-2017牙科X射線設(shè)備質(zhì)量控制檢測規(guī)范 WS 582-2017 X、γ 射線立體定向放射治療系統(tǒng)質(zhì)量控制檢測規(guī)范 WS 76-2017醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測規(guī)范 WS/T 602-2018高頻電刀安全管理 WS/T 603-2018心臟除顫器安全管理標(biāo)準(zhǔn) WS/T 655-2019呼吸機(jī)安全管理 WS/T 656-2019麻醉機(jī)安全管理 WS/T 657-2019醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理 WS/T 658-2019嬰兒培養(yǎng)箱安全管理 WS/T 659-2019多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀安全管理 |
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3 |
醫(yī)療環(huán)境衛(wèi)生檢測 |
GB 50591-2010 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范 GB 50333醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范 GB 50686傳染病醫(yī)院建筑施工及驗(yàn)收規(guī)范 GB 50346生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范 GB 51110-2015 潔凈廠房施工及質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范 |
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4 |
設(shè)備維保與托管 |
定制服務(wù) 包括但不局限于： 質(zhì)量控制工作、巡修巡檢工作、維修工作、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與質(zhì)量管理工作 |
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我們的優(yōu)勢
1、具有CNAS、CMA專業(yè)資質(zhì)以及經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)，為您提供專業(yè)咨詢和服務(wù)；
2、擁有先進(jìn)的檢測設(shè)備，確保測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和可靠；
3、作為全球客戶信賴的第三方測試認(rèn)證機(jī)構(gòu)，我們提供品質(zhì)保障；
4、我們憑借遍布全球的實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)，為您提供全面完善的一站式測試認(rèn)證解決方案。
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